ΩΡΑ
23:02
ΗΜΕΡΟΜΗΝΙΑ
28-4-2017
ΚΑΤΗΓΟΡΙΑ
Υγεία

Προσοχή!! Ανάκληση ΓΝΩΣΤΟΥ ΦΑΡΜΑΚΟΥ και δύο ιατροτεχνολογικών προϊόντων από τον ΕΟΦ




Στην ανάκληση παρτίδων του φαρμακευτικού προϊόντος ALBIOMIN (Ανθρώπινη Αλβουμίνη), 20%, διάλυμα για έγχυση 50ml & 100ml, λόγω επιμόλυνσης κατά την παραγωγική διαδικασία, με αιθυλενογλυκόλη, προχώρησε ο Εθνικός Οργανισμός Φαρμάκων (ΕΟΦ).

 

Ειδικότερα ανακαλούνται:

 

ALBIOMIN 20%, 50ml: lotB234035 / ημ. Λήξης 31/12/2017, lotB234516 / ημ. Λήξης 31/03/2019, lot B234526 / ημ. Λήξης 31/03/2019, lotB234534 / ημ. Λήξης 30/04/2017, lotB234666 / ημ. Λήξης 31/03/2019, lotB234805 / ημ. Λήξης 30/04/2018, lotB235094 / ημ. Λήξης 31/07/2017, lotB235145 / ημ. Λήξης 31/07/2018, lotB235185 / ημ. Λήξης 31/07/2018, lotB235355 / ημ. Λήξης 31/08/2018, lotB235636 / ημ. Λήξης 30/09/2019 lotB238086 / ημ. Λήξης 30/11/2019, lotB238096 / ημ. Λήξης 30/11/2019.

 

ALBIOMIN 20%, 100ml: lotB236056 / ημ. Λήξης 31/01/2019, lotB236066 / ημ. Λήξης 28/02/2019, lot B236095 / ημ. Λήξης 28/02/2018, lotB236106 / ημ. Λήξης 30/09/2018, lotB236245 / ημ. Λήξης 30/04/2018, lotB236314 / ημ. Λήξης 31/05/2017, lotB236325 / ημ. Λήξης 31/05/2018, lotB236345 / ημ. Λήξης 31/05/2018, lotB236395 / ημ. Λήξης 30/06/2018, lotB236404 / ημ. Λήξης 31/07/2018, lotB236416 / ημ. Λήξης 30/09/2019, lotB236476 / ημ. Λήξης 31/10/2019, lotB236504 / ημ. Λήξης 31/08/2017, lotB236515 / ημ. Λήξης 30/09/2018, lotB236585 / ημ. Λήξης 31/10/2018, lotB236724 / ημ. Λήξης 30/11/2017

 

Η παρούσα απόφαση, αναφέρει ο ΕΟΦ, αποτελεί προληπτικό μέτρο για την προάσπιση της δημόσιας υγείας, με σκοπό να ενισχύσει την εθελοντική ανάκληση στην οποία έχει προβεί η παραγωγός εταιρεία Biotest. Η εταιρία ΒΙΑΝΕΞ ΑΕ οφείλει να επικοινωνήσει άμεσα με τους αποδέκτες των παρτίδων, προκειμένου να τις αποσύρουν.

 

Ποιοι το παίρνουν; Αποκατάσταση και διατήρηση του κυκλοφορούντος όγκου αίματος, όταν έχει αποδειχθεί η έλλλειψη του όγκου και ότι είναι κατάλληλη η χρήση ενός κολλοειδούς.

 

Aνάκληση παρτίδων του ιατροτεχνολογικού προϊόντος "Pe-HaVisco"

 

Εξάλλου ο ΕΟΦ αποφάσισε και την ανάκληση των παρτίδων O167A, P170A και O277C του ιατροτεχνολογικού προϊόντος "Pe-HaVisco" (ιξωδοελαστικό ενδοφθαλμικό διάλυμα) του οίκου Albomed GmbH. Όπως αναφέρει, λόγω κατασκευαστικού ελαττώματος στην εξωτερική συσκευασία, μπορεί να οδηγήσει σε απώλεια στειρότητας του προϊόντος, με κίνδυνο πρόκλησης ενδοφθαλμικών φλεγμονών.

 

Η παρούσα απόφαση, σημειώνει ο ΕΟΦ, αποτελεί προληπτικό μέτρο για την προάσπιση της δημόσιας υγείας με σκοπό να ενισχύσει την εθελοντική ανάκληση στην οποία έχει προβεί η εταιρία Albomed GmbH. Η εταιρία ΛΕΩΝ Δ.ΣΑΛΤΙΕΛ και ΥΙΟΙ ΟΕ, η οποία διακινεί το προϊόν στην ελληνική αγορά, οφείλει να επικοινωνήσει άμεσα με τους αποδέκτες των παρτίδων, προκειμένου να τις αποσύρουν.

 

Aνάκληση παρτίδων του ιατροτεχνολογικού προϊόντος "ICO (plus 3) σύριγγες μίας χρήσης

 

Τέλος, ο ΕΟΦ ανακαλεί τις παρτίδες 20140528 και 20150120 του ιατροτεχνολογικού προϊόντος "ICO (plus 3) σύριγγες μίας χρήσης τριών τμημάτων με βελόνα".

 

Ο οργανισμός αναφέρει ότι το αποτέλεσμα του εργαστηριακού ελέγχου που διενεργήθηκε από τη Διεύθυνση Εργαστηρίων στο πλαίσιο του ετήσιου προγράμματος τυχαίας δειγματοληπτικής έρευνας της αγοράς, δεν συμφωνεί με τις προδιαγραφές. Σύμφωνα με τον ΕΟΦ, η εταιρία ΑΝΑΤΣ ΑΕ, η οποία διακινεί το προϊόν στην ελληνική αγορά, οφείλει να επικοινωνήσει άμεσα με τους αποδέκτες των παρτίδων, προκειμένου να τις αποσύρουν.

star.gr

|
Ροή Ειδήεων

09:36 | Ελλάδα
Η πορεία που θα ακολουθήσει το ισχυρό βαρομετρικό χαμηλό


23:21 | Αρθρογραφία
Για την επέτειο του πολυτεχνίου. Και για να ξέρουμε από τι γλυτώσαμε.


20:02 | Πρέβεζα
Η εικόνα του καιρού από ψηλά


18:05 | Life&Style
Πώς μπορείτε να αποκτήσετε το χαμόγελο που ονειρεύεστε


17:51 | Πρέβεζα
Για τις εκλογές στο Επιμελητήριο του Ιωάννη Γιαμά


17:41 | Πρέβεζα
Μήνυμα του υποψηφίου προέδρου του Επιμελητηρίου Πρέβεζας Γιάννη Μπούρη για την κάθοδό του στις εκλογές


11:02 | Πρέβεζα
Συλλογή υπογραφών από επαγγελματίες για την μεταφορά του Χριστουγεννιάτικου χωριού


09:36 | Ελλάδα
Ενώ τα ακραία φαινόμενα της ''Ευρυδίκης'' σαρώνουν την χώρα,έρχεται ο κυκλώνας ''Ζήνωνας''


22:48 | Πρέβεζα
Η πρόβλεψη του καιρού για την Πρέβεζα


21:20 | Πρέβεζα
Διανομή ειδών πρώτης ανάγκης στους δικαιούχους του ΤΕΒΑ, στην Πρέβεζα


13:50 | Αθλητισμός
Οι 32 ομάδες και τα γκρουπ δυναμικότητας του μουντιάλ της Ρωσίας


13:11 | Life&Style
Γιατί δεν πρέπει να φοράτε ψηλά τακούνια αν έχετε κιρσούς


13:02 | Πρέβεζα
Εκδήλωση: Μιλάμε για έμφυλες καταστάσεις


11:07 | Ήπειρος
Κατολισθήσεις στο οδικό δίκτυο της Ηπείρου


10:40 | Ελλάδα
Που θα χτυπήσει η ΕΥΡΙΔΙΚΗ τις επόμενες ώρες